一、質量管理領導小組的任務、職責。
1、建立藥品的質量管理體系,組織實施藥品質量方針;
2、保證質量管理人員行使職權;
3、對院內所供應藥品的質量負領導責任。
二、質量管理小組的任務、職責。
1、行使質量管理職能,在藥房內部對藥品質量具有裁決權。
2、負責起草藥房藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
3、負責建立院內所供應藥品的質量檔案。
4、負責藥品質量的查詢,質量事故和質量投訴的調查、處理和報告。
5、負責藥品質量驗收和指導藥品的保管、養護和運輸中的質量工作。
6、負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督。
7、負責收集和分析藥品質量信息,藥品不良反應報告工作。
8、協助開展對藥房職工藥品質量管理方面的教育、培訓和考核。
三、制定藥品調劑管理和質量管理文件的形成、審查、批準、生效、修正和廢除程序。
四、制定藥品購進驗收、儲存、養護、出庫等工作的質量管理制度。
五、定期對藥品質量進行自查、按規定進行檢查,以證實與操作規范相一致,并做好記錄,對執行情況進行評價,對不足情況定出改進措施。